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  • 【重磅】国内首家!齐鲁进攻$50亿明星药博雅彩票首页

    发布时间: 2021-09-08 08:44首页:博雅彩票_博雅彩票首页 > 国内 > 阅读()

      近日,齐鲁制药以新药3.3类申报的地舒单抗注射液上市申请获得CDE承办受理,成为国内首个报产的地舒单抗生物类似药。米内网数据显示,经过多年布局,齐鲁制药的生物类似药逐渐步入收获期,博雅彩票官网贝伐珠单抗已获批,地舒单抗、依那西普已报产,还有多款生物类似药步入III期临床。

      地舒单抗是一款全人单克隆免疫球蛋白G2抗体,作用于RANK配体,可抑制破骨细胞的成熟、分化和功能,减少骨吸收和破坏。

      根据规格和适应症不同,地舒单抗以多个商品名进行销售。米内网数据显示,2020年地舒单抗全球销售额约50亿美元。

      原研产品于2019年5月获批进入国内市场,2020年通过谈判降价80%进入国家医保乙类目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售额接近2亿元。

      在国内,有多家企业开发地舒单抗生物类似药,齐鲁制药的产品进展最快,已提交上市申请,此外博安生物、百迈博制药等企业的生物类似药已进展至III期临床。

      经过多年布局,齐鲁生物类似药逐渐步入收获期。重组抗VEGF人源化单抗注射液(贝伐珠单抗生物类似药)于2019年底获批上市,地舒单抗注射液(地舒单抗生物类似药)、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(依那西普生物类似药)已报产。

      此外,还有多款生物类似药处于III期临床,包括注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗生物类似药)、重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液(雷珠单抗生物类似药)等。

      注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。审评数据统计截至9月7日,如有疏漏,欢迎指正!

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